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四川大学华西医院关于接收新药资料申报的公告
发布时间: 2018-06-25 作者:院办 编辑:刘欢 浏览次数: 2617 次

各药品配送商业及生产企业:

根据我院临床诊疗实际需求,医院将于近日开始新药资料接收工作,现将相关事宜说明如下:

1、此次新药申报原则如下:

1)属于“四川药品(疫苗)集中采购交易系统”平台挂网品种。

2)符合《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》相关要求,并提交成都市医保药品编码。

3)遵照“《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》”,属于“消化道和代谢方面的药物”,“皮肤病用药”,“神经系统药物”,“抗肿瘤药及免疫调节剂”,“抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药”,“呼吸系统”,“肌肉-骨骼系统药物”,“感觉器官药物”目录内的品种。

以上原则需同时满足。

我院已有“一品两规”的品种,或与在院药品质量或价格层次相同者,不再接受申报。

2、各申报单位请按附件1(新药申报材料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6),并递交电子版“新药申报汇总表”(附件7)。

3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

4、提交纸质版资料后,详实填写电子版“新药申报汇总表”(附件7),尤其“登记序号”项必须填写,并按照“现场登记号+药品通用名称+生产厂家”命名文件,发送至邮箱:hxyyxylx@163.com,电子表格不接受现场提交,截止提交时间:7月4日21点,逾期不再接受申报。

5、纸质申报材料报送时间:7月3日至4日(上午8:30—12:00,下午14:00—17:30);纸质申报资料收集地点:水塔楼十二会议室。

6、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

7、所有申报资料(尤其电子表格)填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效资料!“纸质版”与“电子版”材料二者任缺一者,视为无效材料。

特此通知,敬请配合!

 

 

附件1:《新药申报材料目录》.docx

附件2:《药品申报信息表》.docx

附件3:《新药申报承诺书》.docx

附件4:《廉洁准入承诺书》.docx

附件5:《药品质量保证承诺书》.docx

附件6:《厂家委托申明书》.docx

附件7:新药申报汇总表.xlsx



 

 

 

四川大学华西医院

2018年06月25日

 


来源: 院办

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