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孙鑫教授团队在《英国医学杂志》发表特邀分析文章
发布时间: 2018-02-12 作者:中国循证医学中心 编辑:刘琴 廖志林 浏览次数: 833 次

       2018年2月,华西医院循证医学中心孙鑫教授团队受邀在《英国医学杂志》(The BMJ 影响因子20.79)上发表题为“Real world evidence: experience and lessons from China”的分析文章(www.bmj.com/content/360/bmj.j5262)。该文由我院孙鑫教授牵头,并邀请了来自国家食品药品监督管理总局评价中心、美国辛辛那提大学、中国循证医学中心的相关专家参与。

本文是The BMJ发表的“中国的医学研究(Medical Research in China)”四篇系列分析文章之一(www.bmj.com/medical-research-china)。这也是The BMJ创刊170多年来首次以约稿的形式,刊登中国相关领域权威领衔专家就当前中国医学研究热点所做的分析文章。作为系列分析文章之一,本文详述了我国真实世界研究的现状、面临的挑战和未来发展策略。该文章的发表表明:孙鑫教授团队和中国循证医学中心在真实世界研究领域所开展工作得到了国际权威杂志的认可。

孙鑫教授团队至今在The BMJ杂志总共发表11篇学术论文(其中8篇为第一或通讯作者)。2017年,孙鑫教授及团队获得了“英国医学杂志杰出研究成就奖(BMJ Award of Excellence)”,并成为第一位获此殊荣的中国临床研究者和团队。

近年来,真实世界证据(RWE)已成为全球卫生服务领域广泛讨论的话题。在中国,临床医生、药监、医保和其他卫生政策制定者对真实世界证据的关注和运用更是逐渐增加。然而,其定义尚未达成共识,且各政策制定者对于真实世界证据的看法也存在误解。作为一个广义术语,真实世界证据是基于真实世界数据,综合运用多种流行病学方法而开展研究的总称。其数据来源广泛,可用于医疗产品的研发,并为临床实践和决策提供依据。在中国,患者登记研究和回顾性数据库研究代表了两种主要的真实世界研究类型;实效性临床试验则较少开展。

真实世界证据的生产仍然面临着诸多挑战。运用回顾性数据时,数据的可及性与共享、数据的准确性、完整性和一致性、伦理学问题、缺乏严格的方法是最突出的四个问题。有限的研究能力与巨大的研究需求之间的鸿沟也阻碍了真实世界证据的生产。

虽然我国真实世界证据的生产仍处在起步阶段,但中国权威机构已启动了几个重要的项目,如中国医院药物警戒系统(CHPS),中国卫生政策与技术评估研究网络等。尽管真实世界证据在医疗卫生保健和政策决策中的应用仍有限,但我们预计未来需求会持续增长。纳入来自中国人群的真实世界证据,制定循证指南将是一个重大发展。

为推进真实世界证据的发展,中国应制定明确的政策框架;建立强有力的、统一和清晰的技术标准;提高研究能力;促进机构和利益相关者之间的合作。最近,由中国循证医学中心发起的一个全国性真实世界研究联盟(ChinaREAL)已在中国建立,联合了来自于全国的方法学专家、临床医生、期刊编辑以及政策制定者等。该联盟的主旨是,生产适用于中国的高质量真实世界证据,并努力将证据转化为实践和政策。其中一项重要任务是制作统一和清晰的真实世界研究规范,并提高数据质量,规范诊断、程序和药品编码系统。尽管中国真实世界证据发展的起点晚于发达国家,但我们相信,在各方努力下,真实世界证据将进一步推动我国循证医疗实践和政策决策发展。

 


来源: 唐立 谭婧

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