由华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心主办的第一期GCP培训班于2010年11月24日在我院正式开班,25日圆满结束。参加培训班的学员来自我院被国家食品药品监督管理局已认定的23个专业的专业主任、项目负责人、研究医师、研究护士、药物管理员、资料管理员等共计196人。
培训班邀请前国家食品药品监督管理局认证中心副主任曹彩、北京协和医院前任临床药理研究中心主任、国家药典委员会委员单渊东教授等6位均是国家药物临床试验机构资格认定检查官的专家做了专题报告,并就药物/器械临床试验机构复查标准、药物/器械临床试验质量管理、伦理审查、临床试验设计及数据核查以及I、II、III期临床试验中出现的主要问题和核查要点等进行了全面地培训。
本次培训对进一步提高我院药物/器械临床试验研究人员的研究水平和质量意识具有积极的推动作用,将确保我院国家药物临床试验机构各临床试验专业顺利通过即将进行的专业资格认定复核审查。