2010年3月30---31两日,来自辉瑞公司美国总部的亚洲临床研究质量保证负责人Helen Q MD、RAIN MD等对正在风湿免疫科进行的国际多中心注册实验——“CP690,550治疗中重度类风湿关节炎的安全性和有效性3期临床试验”进行了质量检查。做为中国入组第一,全球入组第三的中心注册实验,试验负责人刘毅主任积极组织科室配合此次检查,并详细介绍试验实施情况。检查组在检查中发现,中心不但拥有数量优势而且在质量方面完成的非常优秀,如:清晰明确的管理制度、成熟的试验流程、对受试者的掌握程度、合理文件管理制度、规范的药品管理制度等这些都给稽查人员留下深刻印象。
通过这次检查,辉瑞检查组对我科承担国际多中心注册实验的能力给予充分肯定,并表达了长期合作的意愿,刘毅主任也表示通过此次检查进一步提高和完善我科临床药物试验能力,使我科在今后的高级别临床试验中做的更好!