2017年10月30日,华西医院心脏内科TAVR团队在顶级心脏病学杂志European Heart Journal(EHJ,影响因子20.212,心血管权威杂志之一)发布全球首例经导管主动脉瓣“干瓣”植入术人体试验结果。
2016年10月27日,心内科TAVR团队陈茂教授、冯沅教授受邀于阿根廷连特斯医院(Instituto De Cardiologia),成功完成全球首例主动脉瓣“干瓣”植入术人体试验。受试患者为82岁女性,经超声、CT等检查确诊为重度主动脉瓣狭窄。术中经股动脉植入29mm的Venibri瓣膜。术后即刻超声提示主动脉瓣平均跨瓣压差4mmHg,无瓣周反流,瓣膜位置良好。术后6月随访NYHA心功能I级,期间患者未发生任何不良事件。
本次研究结果在EHJ上的发表是自2002年TAVR技术出现后的又一重大里程碑,也是“干瓣”技术从实验室向临床迈出的关键一步,标志着“干瓣”技术走向成熟。
与传统自展瓣不同,“干瓣”是进行了“预装载”处理的,即在制造和装配的生产环节就已经完成了输送系统的装载,从而实现了瓣膜手术的“即取即用”。本例“干瓣”植入,从拆除产品包装到成功植入瓣膜并退出输送系统,用时仅15分钟。这一设计不仅减少了患者术中等待时间,而且对于危重的急诊患者或出现血流动力学崩溃的患者而言,能够更加及时地解除主动脉瓣狭窄,缓解症状,挽救生命。“干瓣”技术除了需要在瓣膜展开初期缓慢释放,以确保瓣膜充分水合之外,在瓣膜结构、植入的基本过程及技巧方面并无太大差异。因此,对于TAVR技术成熟的中心来说,并没有增加新的学习过程,极大地方便了术者的使用。同时,因为不需要戊二醛浸泡处理和保存,“干瓣”技术在理论上也将提高瓣膜在人体中的使用年限。
本次研究结果在EHJ上的发表体现了我院TAVR团队领先的学术水平以及丰富的治疗经验。首例“干瓣”人体试验研究结果地成功发表,再次引发了学术界的关注,也是对我院心内科TAVR团队专业能力和国际学术地位的肯定。
随着TAVR技术在国内外的开展,全球已有超过30万例患者通过此技术获益。相信随着TAVR技术的改进和创新,以及相关经验和研究证据的进一步积累,TAVR技术将在主动脉瓣疾病的治疗中占据更加重要的地位。