近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）机构复核检查专家组来我院进行了复核检查。检查组由四位SFDA选派的资深检查专家，两位SFDA督察观摩员组成。
        在检查会上，石应康院长致欢迎词，机构副主任梁茂植汇报介绍了医院、药物临床试验机构的近三年开展新药临床试验的基本情况，曾勇副院长汇报介绍了医院伦理委员会近三年开展工作的情况。检查组认真听取了上述介绍和12个抽取专业的迎检材料汇报后，对机构负责人、办公室主任及各专业负责人对药物临床试验质量管理规范（GCP）等相关法规和临床试验知识和技术的考核、提问。专家组还实地查看了伦理委员会、机构办公室的硬件环境和相关资料、SOP等，同时就药物临床试验政策法规、GCP知识、中心药库、中心资料库的管理进行了核查和提问。专家们认真查看了12个备检项目的病例报告表、知情同意书、原始病历等研究资料并进行原始数据溯源。在查看各专业药物临床试验项目资料、SOP、规章制度的同时亦进行了现场考核和问答，同时实地查看了各专业情况以及药品管理、资料管理、抢救设施等药物临床试验设施。
        在机构复核检查总结会上，检查组对我院近年开展的药物临床试验工作给予了充分的肯定，检查组专家对华西医院GCP软硬件条件、临床研究水平给予了高度评价，认为我院领导高度重视，药物临床试验机构和伦理委员会人员设施完善，分工合理、职责明确、管理规范，12个专业具有良好的学科队伍，专业的门诊量、床位数、病源和病种均能满足药物临床试验的需要，抽查项目全部符合GCP法规，实施过程规范。SFDA认证管理中心的督察观摩员还表示将把华西医院的管理经验带回去，与其他临床试验机构共享。
        同时，复核检查专家也就检查中发现的问题提出了中肯的建议和意见，希望我们在以后的临床研究实践中加以改进和完善。
        我院通过机构复核的综合评定结论已上报SFDA认证管理中心，待SFDA注册司认证审核通过后，将上报国家卫生部批准，正式在其官方网站上公示并颁发复核检查认证证书。