7月3日,我院胃癌中心勾红峰主任医师团队完成了首例院内注册性临床研究的电子知情远程签署,标志着我院在探索临床研究数智化转型方面迈出了实质性一步。
50岁的患者张先生(化名),拟参与胃癌中心一项关于晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌临床研究,准备7月3日来华西医院签署纸质知情同意。当天成都暴雨,加之张先生身体不适,勾红峰主任医师团队立即与张先生沟通,决定通过远程模式完成知情同意过程。在充分了解具体流程后,张先生自愿参与。
电子知情同意是一种帮助患者更易理解知情同意内容的新技术。它在传统纸质知情同意基础上,通过使用视频、音频等多媒体元素帮助患者更易理解。勾红峰主任医师表示,“电子知情能帮助研究者向潜在有机会加入研究的患者,能够远程阅读知情内容,实时高效视频与研究者沟通,尽早进行知情同意,为患者提供可供选择的参与临床研究的机会,也可降低患者参与临床试验的通勤负担,对患者更为友好。”同时电子知情支持通过智能设备远程签署知情同意书,患者可随时查阅已签署文件。
医院首例注册性研究电子知情的成功实施,为临床研究数智化管理发展提供了宝贵经验,未来,有望在更多临床研究中开展数智化应用,提高临床研究开展效率,惠及更多患者。