0.03秒完成一次放疗,在精准杀伤肿瘤的同时,让正常组织损伤更小……10月14日,在四川省聚变科创城启动仪式暨核能与核技术应用成果投融资路演上,由我院、中玖闪光医疗科技有限公司牵头的e-Flash临床试验成果现场发布,引人关注。
2025年3月27日,我院牵头联合国内多家医院开展的国内首个“超高剂量率电子线放疗(e-Flash)多中心临床试验”项目正式启动。该项目使用的e-Flash 200A设备是由中玖闪光医疗科技有限公司自主研发,为国内首创、国际领先的超高剂量率电子射线FLASH放疗设备,可利用超高剂量率电子束射线与目标肿瘤组织相互作用,主要适用于皮肤及皮下浅层肿瘤(包括皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、皮肤淋巴瘤或皮肤及皮下转移肿瘤等)的放射治疗。
“2025年7-9月已成功完成5例皮肤癌患者的治疗。目前,5位患者的肿瘤得到明显控制,安全性良好。”吴泓副院长表示。“等到5例预试验患者整体评估完成,确定安全性和有效性后,我们计划再纳入63例患者进行确证性试验。”吴泓说。
据了解,超高剂量率放疗(FLASH)技术是全球肿瘤放疗领域的第三次革命性创新技术,可瞬时释放超高剂量射线,在快速破坏肿瘤细胞DNA的同时最大限度地减少对正常组织的损伤,从而达到肿瘤治疗的目的。从全球范围来看,FLASH放疗临床转化研究尚处于起步阶段,目前国际上相关试验仍为数不多,主要有针对骨转移的FAST-01/02研究、针对皮肤黑色素瘤的IMPulse研究和Flash-Skin I研究等。
相比传统放疗,FLASH放疗具有治疗时间更短、肿瘤杀伤效率更强、正常组织损伤更小、治疗总费用更低的显著临床优势。具体来说,包括:1. 极速精准“秒杀”肿瘤:传统放疗治疗,一次需要约5-10分钟的时间,而超高剂量率射线只需要不到1秒,瞬间即可破坏癌细胞DNA,肿瘤杀伤效率更强;2. 有效保护健康组织:FLASH放疗可以显著降低对周围正常组织的损伤,例如减少脱发、放射性皮炎等传统放疗副作用的发生;3. 高效治疗、治疗总费用更低:考虑到正常组织保护,传统低剂量率放疗通常采用5-7周的常规分割照射模式,而FLASH放疗由于超高剂量率照射,多数患者可采取2周内1次至数次的大分割照射模式,使治疗的直接成本和间接成本显著降低。因此,这种快速、高剂量的照射方式,有望极大提升患者的治疗体验和生存质量。
随着该项目的顺利开展,e-Flash放疗设备有望在2027年完成注册和生产许可,正式进入临床应用,让更多患者受益。