2025年8月，我院牵头完成的“重症急性胰腺炎中医热病理论创新及中西医结合体系构建”项目荣获四川省科技进步奖一等奖。该项目的核心成果——六合丹软膏，作为我院首个拥有自主知识产权的1.1类中药新药，实现9150万元的成果转化，位列国内同类中药新药转化前列。

这一成果的落地，不仅激活了传统院内制剂的临床价值与产业潜力，更成为医院科技部协同四川西部医药技术转移中心，以制度保障、全链服务、多方协同破解中医药成果转化问题的经典实践，更在实践中探索出一套可复制、可推广的中医药成果转化“华西方案”，生动诠释了医院“党建引领科技创新、服务人民健康”的使命担当。

图1  六合丹软膏（试验用药品）

图2项目获奖证书

锚定临床需求：以有组织科研筑牢转化基础

六合丹院内制剂源于医院六十余年的临床积淀。基于中医“内病外治”理论，华西医院将六合丹用于重症急性胰腺炎的治疗，在中西医结合治疗急性胰腺炎体系中发挥重要作用，创下了单中心全球病死率最低的卓越疗效。然而，受限于政策机制、中药新药技术体系建立与申报、产权制度与药品产能等问题，六合丹长期仅能在院内使用，供不应求。为让这一临床优势成果惠及全国乃至全球的急性胰腺炎患者，医院科技部牵头发力，以临床重大需求为导向，开启了六合单软膏从院内制剂向1.1类重要新药的省级攻坚之路。

2015年，华西医院中药创新与转化团队在医院成果转化基金专项经费的支持下，依托医院创新中药转化平台，启动了“六合丹软膏”中药新药的研发工作。

六合丹组方缺乏药材标准、传统制剂使用不便、质量不稳、难以批量生产是团队遇到的最大问题。为此，团队组织技术攻关，成功建立乌金药材（饮片）国家药用标准，填补了法定标准空白；通过组方药味提取工艺的系统研究与确认，实现制剂工艺的标准化与现代化；新剂型设计与开发，显著提升用药安全性与依从性；系统攻克该品种药学、非临床药理药效等新药研发体系中的技术瓶颈，构建完善的质量控制体系针对组方（中药专业名词，指在中医学理论指导下，将多味药材按照特定配伍原则组合成方剂的过程）已公开、难以获得组方专利保护的难题，团队从组方及其制剂工艺、质量控制方法及应用等维度进行专利布局，斩获多项发明专利授权。2021年，六合单软膏获得NMPA颁发的1.1类中药新药《临床试验批准通知书》，为后续成果转化落地奠定了坚实基础。

破解确权难题：创新分配机制

知识产权确权与利益分配，是院内制剂成果转化的全国性共性堵点。六合单软膏因“历史渊源久、参与主体多”，这一问题更为突出。科技部牵头组织医院相关管理部门、临床科室、转化专家、研发团队等进行了多轮协商、论证，充分听取各方建议诉求，凝聚转化共识。

在深入调研与反复研讨的基础上，科技部创新提出“分层分类”分配方案，将“历史知识产权”与创新中药研发形成的“新知识产权”进行拆分确权，前者收益归医院所有，统筹用于反哺学科发展；后者依据《华西九条》分配比例，重点奖励新药研发团队，同时联合专业律师团队开展合规审查，确保方案符合国家科技成果转化政策及医院管理制度。这一方案既尊重相关科室对于该经典品种的历史贡献，又充分激励新药研发团队的创新积极性，实现了“尊重历史、激励团队、反哺学科”的多重目标，彻底清扫了转化工作核心障碍。

图3 院内知识产权确权及分配论证会

多链协同服务：打造转化加速引擎

成果转化的高效落地，离不开全流程、系统化的专业服务支撑。科技部牵头联合国资部、产业平台和西部医药技术转移中心，建立“专人对接、全程跟踪”的服务机制，优化各项流程。

在项目审批阶段，科技部提前与多部门、医院法律顾问预沟通，组织专项对接，为项目转化方案及申报材料提供指导建议，高效推进资产评估、医院成果转化委员会、党政联席会审批等流程办理，为项目快速合规转化落地赢得时间。西部医药技术转移中心则抽调精干团队，联合外部产业、投融资、法务等专家顾问组建服务专班，提供全流程专业服务：广泛搜寻，优选合作伙伴，充分保障后续产品开发与商业运营的成功概率；专业赋能，精准锚定价值——通过深度调研和协助遴选专业评估机构，确保了专利估值贴近市场公允价值，为后续的作价入股提供了科学、可信的基础；全程护航，管控风险保障权益——服务覆盖商业方案构建、谈判支持、股权架构设计等关键环节，为医院和研发团队争取了最优权益，有效规避了公司在未来运营和融资中可能出现的风险。

图4 转化可行性论证会

在医院统筹指导下，西部医药技术转移中心积极发挥政企协同的桥梁作用，牵头与地方政府沟通，为项目公司争取了含研发补贴在内的各项资助，同时办理技术合同备案，为交易双方争取税收优惠政策，进一步降低项目运营成本，以政策红利助力项目发展。。

临床研究是新药转化的关键环节，医院牵头成立六合单软膏临床研究专班，由中西医结合科急性胰腺炎中心牵头全国多中心入组，西部中心承担临床研究协调工作，目前项目已顺利完成Ⅱ期临床试验，预计近期将进入Ⅲ期临床试验。

图5 临床方案讨论会

从传统院内制剂向现代新药的升级路径，从代际传承成果的创新机制到产业化推动过程的专业化服务体系，六合丹软膏项目的成功转化，是我院在中医药科技创新与成果转化领域的一次重要突破，为中医药创新和医疗机构成果转化提供了可复制的经验。未来，华西医院将继续强化有组织科研和成果转化能力建设，推动更多优质科技成果落地生根，为守护人民健康、助力生物医药产业高质量发展贡献华西力量。