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华西血液正在纳入临床试验汇总 2020.08.05


我科目前仍有大量针对不同类型血液疾病的临床研究,均已通过国家SFDA和华西伦理委员会的批准。原来部分临床试验已经结束入组患者,同时有新的临床研究开始,现将其更新汇总整理发布如下,如果有意向的病友可至相应PI老师的门诊或者联系相关的CRC进一步咨询或筛查。

 

       在此特别感谢朱焕玲老师的整理归纳。

 

MM相关试验----  二个

MM-1:  注射用甲磺酸普依司他(PM,HDAC抑制剂)治疗复发或难治性的以 B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤的单中心、剂量递增I期耐受性、安全性、药代动力学及药效动力学评价临床试验

PI:牛挺,CRC :杨蝉羽  13551394763

计划入组例数:21人,还需入组例数 :21人

 

MM-2: TQB3602(可逆性蛋白酶体抑制剂)胶囊在RRMM患者中的耐受性和药代动力学I期临床试验

 PI:牛挺   Sub-I:唐文娇、李燕、张春兰    CRC:汪美琳 15228842324

 计划入组例数:10人 ,  还需入组例数:8人

 

NK/T细胞淋巴瘤相关试验----  一个

KL-167(PD-1) 注射剂治疗伴EB病毒阳性的结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)和B细胞NHL的有效性和安全性研究

PI:季杰,CRC:冯鸣凤 18080130053

计划入组例数:2人,还需入组例数:1人

 

cHL经典型霍奇金淋巴瘤项目----一个

评估信迪利单抗(重组全人源IgG4PD-1单克隆抗体)联合ICE方案对比安慰剂联合ICE方案治疗一线标准化疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照、III期临床研究(ORIENT-21),项目编号CIBI308B301

PI:刘家卓 Sub I :杨晨露、沈恺;CRC:陈家伊  15871735520

计划入组例数:6人,还需入组例数:6人

 

B-NHL:十二个

B-1: 初治高危弥漫大B细胞淋巴瘤

一项随机、III期临床研究,评价Enzastaurin(PKC-beta抑制剂)联合R-CHOP对比R-CHOP在携带全新基因生物标记物DGM1™的初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的有效性和安全性(ENGINE研究)

PI: 刘霆。SI: 黄杰。CRC:杨玲18382198627

计划入组例数:8人,还需入组例数:6人

 

B-2: 初治弥漫大B细胞淋巴瘤

多中心、随机、双盲、阳性药平行对照比较海正重组人CD20 单克隆抗体注射液(HS006)联合 CHOP(Hi-CHOP)单抗联合 CHOP(R-CHOP)在初治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

PI:何川,Sub I 张春兰、钟旭姝、李赫;CRC:钟小群 18281738802

计划入组例数:18人,还需入组例数:4人(已完成计划例数,竞争入组例数4人)

 

B-3 复发难治纵膈大B淋巴瘤

评价杰诺单抗注射液在中国复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者疗效及安全性的II期临床试验(方案号:Gxplore-003)

PI:黄杰   CRA:梁显玉15761621763 CRC:王彤 15756370276

计划入组例数:1人,还需入组例数:1人(已完成计划例数,还需增加入组例数1人)

 

B-4: 复发难治慢性淋巴细胞白血病

一项在伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病受试者中评估venetoclax疗效的2期开放性研究。

PI: 潘崚  Sub-I:唐文娇。CRC:王娟 17828055409

计划入组例数: 5 人,还需入组例数:3 人

 

B-5: 复发难治慢性淋巴细胞白血病

一项比较泽布替尼(BGB-3111)与伊布替尼用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的3期、随机对照研究

PI:潘崚     Sub-I:唐文娇、杨云帆、钟旭姝  CRC:王曼 1735863774 CRA:张思静

计划入组例数:8 人,还需入组例数:5人

 

 

B-6: 初治慢性淋巴细胞白血病

一项BGB-3111对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤受试者的国际、III期、开放性、随机研究

PI:向兵 Sub-I:钟旭姝、沈恺  CRC:王曼 1735863774 CRA:张思静

计划入组例数:8 人,还需入组例数:5人

 

B-7: 复发难治滤泡淋巴瘤

YY-20394(PI3Ki)治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心II期临床试验

PI:张丽  Sub-I:李燕  CRC:王加平 18380987380

计划入组例数:5人,还需入组例数:3人

 

B-8: 复发难治滤泡淋巴瘤

一项BGB-3111(BTKi)联合Obinutuzumab对比Obinutuzumab单药治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的国际、II期、开放性、随机研究

PI:向兵  Sub-I:沈恺 CRC:王曼 17358637734

计划入组例数:2 人,还需入组例数:2人

 

B-9: 复发难治滤泡淋巴瘤  

一项 IBI376 (PI3Kδ选择性抑制剂)治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区 淋巴瘤的 II 期、多中心、开放性研究

PI:张丽,Sub-I:李燕,唐文娇,CRC:冯鸣凤18080130053

计划入组5人,还需入组5人

 

 

B-10: 边缘区淋巴瘤

一项评价ICP-022(BTKi)治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性临床试验

PI:刘霆  Sub-I 黄杰,CRC:李爽 18180906495

计划入组例数:5 人,还需入组例数:1人

 

B-11 复发难治成熟淋巴瘤试验

SHR2554(EZH2抑制剂)在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究

PI:何川,Sub-I:沈恺、李赫,CRC:李爽 18180906495

计划入组例数:8人,还需入组例数:8人

 

B-12: 复发难治巨球蛋白血症

一项评价 ICP-022i(BTKi)治疗复发或难治华氏巨球蛋白血症安全性和有效性的多中心、开放性临床试验

PI:刘霆  Sub-I:季杰  CRC: 李琳 15183306947

计划入组例数:5人,还需入组例数:4人

 

CAR-T细胞治疗复发难治淋巴瘤项目----一个

评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心I期临床研究

PI:刘霆 ,Sub I :陈心传;CRC:李琳 15183306947  钟小群 18281738802 

计划入组例数:9人,还需入组例数:9人

 

CML相关试验 三个

CML-1初诊CML:复方黄黛片联合伊马替尼治疗CML-CPIII期临床研究。

PI:朱焕玲。Sub-I:董天,李燕,钟旭姝,CRC:向翠萍 13558639702

计划入组例数:20人,还需入组例数:17人

 

CML-2初诊一项在新诊断为费城染色体阳性(Ph+)的慢性期慢性髓性白血病中国患者中开展的比较拉多替尼与伊马替尼疗效的III期、多中心、开放标签、随机化研究

PI:朱焕玲,Sub-I:李赫,杨云帆, CRC 赵颖 电话:18482123326

计划入组例数:11人,还需入组例数:1人

 

CML-3 TKI耐药随机、开放、关键性2期研究评价HQP1351治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性

PI:朱焕玲  Sub-I:杨云帆   CRC: 李琳 15183306947

计划入组例数:15人,还需入组例数:13人

 

MPN骨髓增殖性肿瘤 二个

MPN-1: TQ05105片(JAKi)治疗骨髓增值性肿瘤患者单臂、开放、多中心的I期临床研究

PI: 潘崚。Sub-I: 李赫,杨云帆。CRC:王影 13880274803 李海玲15982130217

计划入组例数:20人,还需入组例数:14 人

 

MPN-2: 盐酸杰克替尼片(JAKi)治疗中高危骨髓纤维化患者的安全性和有效性的多中心Ⅱ期临床试验

PI:朱焕玲 ;Sub-I:李燕/唐文娇 ;CRC龚璐  18140248600

计划入组例数:4 人,还需入组例数:1人(已完成计划例数,竞争入组人数1人)

 

再生障碍性贫血相关试验-----  二个

SAA-1: 海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性

PI:常红;CRC:张丹萌15771805253

计划入组例数:5人,还需入组例数:5人(已完成计划例数,竞争入组人数5人)

 

SAA-2 一项非随机、开放性、多中心、II期在难治性或复发性重型再生障碍性贫血中国受试者中评估艾曲泊帕的安全性和疗效性的研究

PI 常红;CRC 吴雪妹 18482114996

计划入组例数:3例,还需入组例数:1人

 

 

出凝血疾病相关试验---- 一个

人抗凝血酶III治疗先天性抗凝血酶III缺乏患者的药代动力学和有效性,安全性的临床试验

PI: 牛挺 Sub-I:李燕 CRC:钟小群  18281738802

计划入组例数:4人,还需入组例数:4人

 

 

复发难治 AML ---- 三个

AML-1:一项在携带 IDH1 突变的复发或难治性急性髓系白血病的中国受试者中评价 ivosidenib 口服给药的药代动力学、药效动力学、安全性和临床疗效的 I 期、多中心、单臂的桥接研究

PI:龚玉萍    Sub-I:向兵、谢莉萍、帅晓  CRC:陈家伊  15871735520

计划入组例数:2人,还需入组例数:2人

 

 

AML-2:一项3 期、多中心、双盲、随机分配的安慰剂对照研究,将对年满 18 周岁、患有急性骨髓性白血病 IDH1 突变且以前未接受过治疗的受试者联合应用 AG-120 (针对IDH1突变的有效抑制物)和阿扎胞苷

PI:龚玉萍  Sub-I:帅晓/何川  CRC赵颖 电话:18482123326

计划入组例数:2人,还需入组例数:1人

 

 

AML-3SKLB1028胶囊治疗FLT3突变复发/难治性AML患者的IIa期临床研究

    PI 刘霆  Sub-I 朱焕玲、 CRC 唐欢 15002815135

竞争入组中

 

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