近日，我院胸部肿瘤病房黄媚娟教授团队在Neuro Oncol发表研究论文 Efficacy and Safety of Aumolertinib/Icotinib Combination Therapy for Naive EGFR-Mutant NSCLC Patients with Brain Metastases: A Phase I/II Study。该研究为一项研究者发起的多中心I/II期临床试验，首次提出埃克替尼联合阿美替尼一线治疗EGFR突变伴脑转移NSCLC患者，该联合疗法展现出显著的的颅内颅外治疗效果及良好的耐受性。

我院胸部肿瘤病房黄媚娟教授为通讯作者，余敏副主任医师为第一作者，我院为第一作者单位。该研究得到了国家重点研发计划和国家科技重大专项的支持。

EGFR突变是亚洲非小细胞肺癌患者最主要的驱动基因类型，发生率高达40%-55%。其中约30%的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者即伴有脑转移，预后较差。尽管第三代EGFR-TKI在非小细胞肺癌脑转移患者中显示出一定疗效，但疗效获益仍未满足临床需求。已有研究报道第一代与第三代TKI联合使用可能协同增强抗肿瘤效应。目前尚未报道该联合方案一线治疗脑转移肺癌患者前瞻性临床研究。

本研究分为剂量爬坡和剂量扩展两个阶段。2021年6月至2022年11月，共纳入24例符合条件的受试者（剂量爬坡阶段6例，剂量扩展阶段18例）。截至2025年5月30日，中位随访时间41.4个月，24例可评估受试者客观缓解率为95.8%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为21.1个月，中位总生存期为40.8个月。研究还发现，颅内客观缓解率为91.7%，颅内疾病控制率为100%。颅内中位无进展生存期为22.5个月。所有患者均观察到颅内病灶缩小，中位缩小幅度为53.6%。安全性方面，最常见的治疗相关不良反应为ALT升高、AST升高、CK升高和皮疹。≥3级TRAEs发生率为37.5%，包括CK升高、肺炎、ALT升高、皮疹等。无治疗相关死亡。

综上，本研究首次报道埃克替尼联合阿美替尼双靶一线治疗EGFR突变NSCLC患者的安全性与可行性，为伴脑转移的EGFR突变患者提供了一种潜在的新型临床联合治疗方案。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41729955/