岗位名称

临床试验审核员

岗位类型

技术

所属部门/科室

临床研究管理部-中国临床试验注册中心管理办公室

岗位职责

1.全国性和国际申报注册的临床试验的形式审查；

2.全国性和国际申报注册的临床试验的科学性评审；

3.全国性和国际申报注册的临床试验的符合国际标准的编审；

3.全国和国际申报注册的临床试验数据管理；

4.全国和国际区域性的临床试验注册培训及组织工作；

5.与国家卫健委、科技部及政府部门和世界卫生组织、Cochrane协作网等国际学术组织、大学之间的协调工作；

6.医院和部门安排的其他工作。

招聘条件

1.身心健康，具有硕士以上学历，临床医学、药学、医学统计、公共卫生、医学信息等相关专业；35岁及以下。

3.具有良好的英语口语、阅读、写作及翻译能力，通过国家英语四级考试或等同水平的考试；

4.熟悉GCP和ICH-GCP，了解临床试验各项工作流程，具有国家级GCP培训证书者优先；

5.具有良好的文字编辑和写作能力，较强的计算机应用能力，熟悉计算机各类办公软件应用和数据分析处理；

6.服从部门安排，为人正直，责任心强，具有强烈的数据安全及隐私意识；

7.具有较强的团队合作意识和沟通协调能力，具有较强的抗压能力；

8.若条件优异者，以上条件可适当放宽。