根据上级有关部门、学校相关规定和通知精神,结合医院实际,我院拟签订1项科研外协项目合同,现将相关事项公示如下:
外协项目名称: LL-50原料药中试四批及长期稳定性研究
外协单位: 宜昌人福药业有限责任公司
项目负责人: 柯博文(麻醉与危重急救研究室)
外协任务: 我院拟委托以上外协单位就“LL-50原料药中试四批及长期稳定性研究” 项目进行进行LL-50原料药中试生产、检验和中试产品的稳定性研究,按照拟定的生产工艺、质量标准进行中试生产和检验,并按照国家药品监督管理局和ICH关于药品研发的技术指导文件的要求,进行中试产品的稳定性研究工作,本合同项目不涉及人类遗传资源,提供拟定的LL-50原料药生产工艺、物料供应商、物料/中间体/成品质量标准和分析方法、杂质对照品来源或合成方法、EHS风险等资料本项目产生的全部成果及其知识产权均归华西医院所有。
外协金额: 150 万元人民币
与外协单位有无关联关系: 无
公示时间为2023年7月25日至2023年7月31日,如有异议,请在公示期内以书面形式实名向四川大学华西医院科技部转化科提出,并提供必要的证明材料,否则不予受理。
电 话:028-85422242
邮 箱:kjcenter@163.com
四川大学华西医院
2023年7月25日