四川大学华西医院呼吸与危重症医学科正在进行一项名为“评价肺部去神经射频消融设备治疗慢性阻塞性肺疾病的安全性及有效性的多中心、随机、单盲、假手术对照临床试验”临床研究。本项研究已经得到四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批准。

此研究拟通过国内自主开发的肺部去神经射频消融系统和一次性使用肺部去神经射频消融导管配合使用，实施TLD技术;通过经支气管镜将射频能量作用于气道伴行迷走神经，对肺部神经实施消融，评价治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的安全性和有效性。

关于靶向肺去神经(Targeted Lung Denervation,TLD)消融技术:

TLD治疗主要是通过靶向深层组织消融，破坏主支气管外侧延伸的神经分支内的运动轴突，以阻断肺部神经传递，减少乙酰胆碱释放，从而调节气道张力、减少气道粘膜下腺体的黏液分泌以及降低气道高反应性，最终达到改善气流受限和COPD症状的目的。

主要入选标准:

(1)年龄≥40岁且≤75岁;

(2)被明确诊断为COPD，且使用支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%、FEV1占预计值%为20%~60%;若FEV1占预计值%<30%，还需满足PaC02≤50mmHg;

(3)CAT评分≥10或mMRC指数≥2;

(4)筛选期访视前至少2个月内无吸烟史(包括但不限于香烟、电子烟)，且同意在研究期间继续不吸烟;(5)筛选期访视时接受符合2022版GOLD指南推荐的标准药物治疗，且有文件记录该标准药物治疗方案已持续≥12个月;

(6)同意并有能力完成方案要求的所有基线期和随访期项目，包括患者日记卡的填写等；

(7)能够理解试验目的，同意参加本试验并可完成知情同意书签署。

主要排除标准:

(1)已知对支气管镜检查或全身麻醉存在禁忌症，或既往行支气管镜检查时发生需要抢救的临床突发事件(如需进入重症监护室的极重度出血等)，或对该类操作中所需药物(如咪达唑仑或丙泊酚等)过敏且无法通过药物缓解;

(2)筛选期访视时存在胃肠动力障碍，或既往有胃、食道或胰腺相关的腹部外科手术史;

(3)有植入式电子器械(如起搏器或除颤器)。

如果您希望了解更多详细信息或有兴趣参与本研究，请您与以下研究医生联系，他/她将更为详细地为您介绍本研究，告知参加本研究可能的风险和获益，同时对您是否适合参加本研究做出医学判断，如需要将安排您进行相应检查。

详细情况请联系:

四川大学华西医院呼吸与危重症医学科

联系人:周助理

电话:17608157330

呼吸与危重症医学科门诊挂号咨询:

刘丹，周一下午；罗凤鸣，周二上午；

陈磊，周二下午；申永春，周一上午。