目前我院呼吸与危重症医学科正进行“一项对比机械臂辅助支气管镜系统ION和电磁导航支气管镜系统在肺外周结节获取与诊断中临床应用的随机对照试验(ARTICULAtE)(方案编号ISI-IONCN-002)”。本研究已获得我院伦理委员会的批准,并在全国不少于3家医院计划招募354例受试者(其中导入病例拟招募90例受试者,随机对照病例拟招募264例受试者)。
研究产品IONTM支气管镜操作控制系统是一种机器人辅助系统(该产品由医生操控),使用支气管内内镜直视来辅助用户在肺部呼吸道引导导管和内窥镜工具,用于诊断及治疗。机械臂控制的导管头端可在活检期间实现精准定位。导管管体内的内置形状感应器可在导航和活检期间即时反馈形状和位置信息。研究产品能以微创方式进入肺部周边区域,可对较小结节进行活检。
对照产品是一款已经上市的电磁导航支气管镜系统(该产品由医生操控),该产品与电子支气管内窥镜配合使用,用于气管支气管树的图像显示,以辅助医生引导内窥镜工具或气道导管在肺组织中进行活检和标记,也是一种对肺外周结节进行微创活检的手段。
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